Publication
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Prix
Langue
ILNAS-EN 455-2:2015
Edition
04/2015
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Exigences et essais pour propriétés physiques
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Exigences et essais pour propriétés physiques
- € 17.7 / exemplaire
Résumé
La présente Norme européenne spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur.
La présente Norme ne spécifie pas la taille du lot. L’attention est attirée sur les difficultés pouvant être liées à la distribution et à la vérification de lots de volume très important. La taille maximale recommandée d’un lot de production est de 500 000 unités.
Statut
| Standard - Actif |
Origine
| Comité technique : |
| CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs |
Mise en application
| début du vote sur le projet | 23/05/2013 | date de ratification (dor) | 24/01/2015 | |||
| fin du vote sur le projet | 23/10/2013 | date d'annonce (doa) | 31/07/2015 | |||
| début du vote sur le projet final | 23/10/2014 | date de publication (dop) | 31/10/2015 | |||
| fin du vote sur le projet final | 23/12/2014 | date de retrait (dow) | 31/10/2015 |
|
Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg |
16/06/2015 |
| Référence | Mémorial A N° 110 |
Relations
| Relations avec d'anciennes normes |
| ILNAS-EN 455-2:2009+A2:2013 |
| ILNAS-EN 455-2:2009+A1:2011 |
Classification internationale pour les normes (codes ICS) :
| 11.140 : Hospital equipment |
