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ILNAS-EN ISO 1135-4:2015 Edition 12/2015
Matériel de transfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité (ISO 1135-4:2015)
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Résumé

ISO 1135-4:2015 spécifie les exigences relatives aux appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité à usage médical, afin d'assurer leur compatibilité avec les conteneurs de sang et de composants sanguins, ainsi qu'avec les dispositifs intraveineux. Les objectifs secondaires de l'ISO 1135-4:2015 consistent à fournir des préconisations concernant les spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les appareils de transfusion, de proposer des désignations pour les composants de ces appareils de transfusion, et d'assurer la compatibilité de ces appareils avec un large éventail de produits cellulaires et plasmiques du sang. Dans certains pays, la pharmacopée ou d'autres règlements nationaux sont légalement obligatoires et ont donc préséance sur l'ISO 1135-4:2015.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    03/10/2013   date de ratification (dor)    24/07/2015
fin du vote sur le projet    03/03/2014   date d'annonce (doa)    31/03/2016
début du vote sur le projet final    23/04/2015   date de publication (dop)    30/06/2016
fin du vote sur le projet final    23/06/2015   date de retrait (dow)    30/06/2016


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
03/05/2016
Référence Mémorial A N° 77

Relations

Evolutions
prEN ISO 1135-4

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 1135-4:2012

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 1135-4 
ISO 1135-4 
ISO 1135-4 
ISO 1135-4:2015 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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