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ILNAS-EN ISO 13488:2000 Edition 11/2000
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9002 (Überprüfung der EN 46002:1996) (identisch mit ISO 13488:1996)
  •  
  • 19.2 / Kopie
  •  
 

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/CLC/WG QS : CEN/CENELEC Coordinating working group on quality supplements

Richtlinien

90/385/EEC : Active implantable medical devices
93/42/EEC : Medical devices
98/79/EC : In vitro diagnostic medical devices

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    01/04/2000
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    28/02/2001
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    12/08/1999   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/05/2001
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Zurückziehung (dow)    29/02/2004


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
06/02/2001
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 13485:2003

Relations to older standards
ILNAS-EN 46002:1996

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

03.120.10 : Quality management and quality assurance
11.040.01 : Medical equipment in general

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