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ILNAS-EN ISO 15004-2:2007 Edition 02/2007
Instruments ophtalmiques - Exigences fondamentales et méthodes d'essai - Partie 2: Protection contre les dangers de la lumière (ISO 15004-2:2007)
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Résumé

L'ISO 15004-2:2007 spécifie les exigences fondamentales s'appliquant à la sécurité des instruments ophtalmiques vis-à-vis des rayonnements optiques et est applicable à tous les instruments ophtalmiques qui dirigent le rayonnement optique dans ou vers l'oeil et pour lesquels une section relative aux exigences face aux dangers de la lumière figure dans les Normes internationales qui les concernent. Elle s'applique également à tout futur ou nouvel instrument ophtalmique qui dirige le rayonnement optique dans ou vers l'oeil. L'ISO 15004-2:2007 ne s'applique pas aux rayonnements qui n'entrent pas dans le cadre des limites spécifiées dans la présente Norme internationale et qui sont destinées au traitement de l'oeil. L'ISO 15004-2:2007 classe les instruments ophtalmiques soit dans le Groupe 1, soit dans le Groupe 2 afin de distinguer les instruments sans danger et ceux qui sont potentiellement dangereux.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 170 : Optique ophtalmique

Directives

93/42/EEC : Medical devices

Mise en application

début du vote sur le projet    12/01/2006   date de ratification (dor)    10/02/2007
fin du vote sur le projet    12/03/2006   date d'annonce (doa)    31/05/2007
début du vote sur le projet final    09/11/2006   date de publication (dop)    31/08/2007
fin du vote sur le projet final    09/01/2007   date de retrait (dow)    31/08/2007


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
23/04/2007
Référence

Relations

Evolutions
prEN ISO 15004-2
FprEN ISO 15004-2

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 15004:1997

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 15004-2:2007 
ISO 15004-2:2007 
ISO/AWI 15004-2 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.70 : Ophthalmic equipment

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