Abstract
Diese Technische Spezifikation liefert einen allgemeinen Leitfaden zur Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung von Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze und ist vorgesehen, die in ISO 17665-1 dargelegten Anforderungen zu erläutern. Der in der vorliegenden Technischen Spezifikation vorgelegte Leitfaden ist vorgesehen, bewährte Praktiken in Bezug auf Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze zu fördern und diejenigen zu unterstützen, die ein Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze nach ISO 17665-1 entwickeln und validieren. ANMERKUNG 1 Die Gliederung des Hauptteils der vorliegenden Technischen Spezifikation (Abschnitt 1 bis Abschnitt 12) entspricht der Gliederung von ISO 17665-1, daher passt der unter einem bestimmten Abschnitt von diesem Teil von ISO 17665 gegebene Leitfaden zu den im entsprechenden Abschnitt von ISO 17765-1 aufgeführten Anforderungen. Z. B. ist ein für 5.2 von ISO 17665-1:2006 gegebener Leitfaden in ISO/TS 17665-2 in 5.2 zu finden. Dieser Leitfaden wird zusätzlich zu dem in Anhang A von ISO 17665-1:2006 gegebenen Leitfaden vorgelegt. Siehe auch Anhang E. ANMERKUNG 2 In Anhang D werden besondere Hinweise gegeben, die speziell für Sterilisationsverfahren zutreffen, die in der Gesundheitsfürsorge durchgeführt werden.
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