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Langue
ILNAS-EN 13795-2:2019
Edition
04/2019
Vêtements et champs chirurgicaux - Exigences et méthodes d’essai - Partie 2 : Tenues de bloc
Vêtements et champs chirurgicaux - Exigences et méthodes d’essai - Partie 2 : Tenues de bloc
- € 41.3 / exemplaire
Résumé
La présente Norme européenne spécifie les informations à fournir aux utilisateurs et aux vérificateurs tiers en plus de l’étiquetage usuel des dispositifs médicaux (voir l’EN 1041 et l’EN ISO 15223-1) concernant les exigences de fabrication et de traitement. La présente norme européenne fournit des informations sur les caractéristiques des tenues de bloc, qu’elles soient à usage unique ou réutilisables, utilisées en tant que dispositifs médicaux pour le personnel médical et destinées à empêcher la transmission d’agents infectieux entre le personnel chirurgical et les patients au cours des interventions chirurgicales et autres interventions invasives. La présente Norme européenne spécifie les méthodes d’essai permettant d’évaluer les caractéristiques identifiées des tenues de bloc et établit les exigences de performance pour ces produits.
Statut
| Standard - Actif |
Origine
| Comité technique : |
| CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs |
Mise en application
| début du vote sur le projet | 08/06/2017 | date de ratification (dor) | 24/10/2018 | |||
| fin du vote sur le projet | 31/08/2017 | date d'annonce (doa) | 31/07/2019 | |||
| début du vote sur le projet final | 29/03/2018 | date de publication (dop) | 31/10/2019 | |||
| fin du vote sur le projet final | 24/05/2018 | date de retrait (dow) | 31/10/2019 |
|
Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg |
24/05/2019 |
| Référence | Mémorial A N° 347 |
Relations
| Relations avec d'anciennes normes |
| ILNAS-EN 13795:2011+A1:2013 |
| ILNAS-EN 13795:2011 |
Classification internationale pour les normes (codes ICS) :
| 11.140 : Hospital equipment |
