Publication
| Aperçu partiel gratuit | Prix | Langue | |||
ILNAS-EN ISO 15189:2012 Edition 11/2012
 Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qualité et la compétence (ISO 15189:2012) |
|
|
|
||
Résumé
| L'ISO 15189:2012 spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. L'ISO 15189:2012 peut être utilisée par les laboratoires de biologie médicale qui élaborent leurs systèmes de management de la qualité et évaluent leur propre compétence. Les clients des laboratoires, les autorités règlementaires ainsi que les organismes d'accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires de biologie médicale peuvent également l'utiliser. |
Statut
| Standard - Actif |
Origine
| Comité technique : |
| CEN/TC 140 : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro |
Directives
Mise en application
| début du vote sur le projet | 06/01/2011 | date de ratification (dor) | 31/10/2012 | |||
| fin du vote sur le projet | 06/06/2011 | date d'annonce (doa) | 28/02/2013 | |||
| début du vote sur le projet final | 09/08/2012 | date de publication (dop) | 31/05/2013 | |||
| fin du vote sur le projet final | 09/10/2012 | date de retrait (dow) | 30/11/2015 |
| Publication au Journal officiel du Grand-Duché de Luxembourg |
05/06/2013 |
| Référence | Mémorial A N° 92 |
Relations
| Evolutions |
| Relations avec d'anciennes normes |
| ILNAS-EN ISO 15189:2007 |
| Relations avec norme(s) internationale(s) |
| ISO 15189 |
| ISO 15189:2012 |
| ISO 15189:2012 |
Classification internationale pour les normes (codes ICS) :
| 03.120.10 : Quality management and quality assurance |
| 11.100.01 : Laboratory medicine in general |