Publication
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Prix
Langue
ILNAS-EN 14683:2019+AC:2019
Edition
08/2019
Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai
Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai
- € 33.4 / exemplaire
Résumé
Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d’essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d’agents infectieux des membres de l’équipe médicale aux patients lors d’actes chirurgicaux et d’autres actes médicaux aux exigences similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière antimicrobienne appropriée peut également s’avérer efficace pour diminuer l’émission d’agents infectieux venant du nez et de la bouche d’un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique.
La présente Norme européenne ne s’applique pas aux masques exclusivement destinés à la protection individuelle des membres de l’équipe.
NOTE 1 Il existe des normes relatives aux masques destinés à la protection individuelle des voies respiratoires.
NOTE 2 L’Annexe A apporte des informations aux utilisateurs des masques à usage médical.
Statut
| Standard - Actif |
Origine
| Comité technique : |
| CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs |
Mise en application
| début du vote sur le projet | 30/03/2020 | date de ratification (dor) | 19/11/2018 | |||
| fin du vote sur le projet | 22/06/2020 | date d'annonce (doa) | 30/11/2019 | |||
| début du vote sur le projet final | 10/06/2021 | date de publication (dop) | 29/02/2020 | |||
| fin du vote sur le projet final | 05/08/2021 | date de retrait (dow) | 29/02/2020 |
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Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg |
10/09/2019 |
| Référence | Mémorial A N° 597 |
Relations
| Relations avec d'anciennes normes |
| ILNAS-EN 14683:2019 |
Classification internationale pour les normes (codes ICS) :
| 11.140 : Hospital equipment |
