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ILNAS-EN ISO 8835-5:2009 Edition 03/2009
Systeme für die Inhalationsanästhesie - Teil 5: Anästhesie-Beatmungsgeräte (ISO 8835-5:2004)
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Abstract

Es gilt IEC 60601-1:1988, Abschnitt 1 mit folgenden Ausnahmen: Dieser Teil von ISO 8835-5 legt besondere Anforderungen für die wesentliche Leistung von Anästhesie- Beatmungsgeräten (wie in 3.1 definiert) fest. In diesem Teil von ISO 8835 behandelte Anästhesie- Beatmungsgeräte sind immer ein Bestandteil eines Anästhesiesystems und dazu vorgesehen, ununterbrochen durch einen Anwender überwacht zu werden. Dieser Teil von ISO 8835 gilt nicht für Anästhesie-Beatmungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, wie in Anhang BB festgelegt. Die Anforderungen von diesem Teil von ISO 8835, die die Anforderungen von IEC 60601-1:1988 und ihrer Änderungen 1 (1991) und 2 (1995) ersetzen oder verändern, haben Vorrang vor den entsprechenden allgemeinen Anforderungen.

Status

Standard - Zurückgezogen

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 215 : Beatmungs- und Anästhesiegeräte

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    01/03/2009
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    30/06/2009
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    30/10/2008   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/09/2009
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    30/01/2009   Datum der Zurückziehung (dow)    21/03/2010


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
14/03/2012
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 80601-2-13:2012

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 8835-5:2004/AC:2006
ILNAS-EN ISO 8835-5:2004/AC:2004
ILNAS-EN ISO 8835-5:2004

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.10 : Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

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