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ILNAS-EN ISO 8835-3:2009 Edition 03/2009
Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 3: Systèmes de transfert et de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie (ISO 8835-3:2007)
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Résumé

L'ISO 8835-3:2007 spécifie les exigences relatives aux systèmes de transfert et aux systèmes de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie actifs (SEGA actifs), conçus pour réduire l'exposition du personnel de santé aux gaz et aux vapeurs d'anesthésie, tout en protégeant le patient (par exemple contre une pression ou un débit de gaz excessifs). L'ISO 8835-3:2007 spécifie également les exigences applicables aux systèmes de transfert et de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie actifs dans lesquels la source d'alimentation fait partie intégrante du système de transfert et de réception.

Statut

Standard - Supprimé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 215 : Équipement respiratoire et anesthésique

Directives

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    01/03/2009
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    30/06/2009
début du vote sur le projet final    30/10/2008   date de publication (dop)    30/09/2009
fin du vote sur le projet final    30/01/2009   date de retrait (dow)    21/03/2010


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		14/03/2012
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 80601-2-13:2012
ILNAS-EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 8835-3:2007

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.10 : Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
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