Résumé
La présente Norme européenne fixe des exigences applicables aux concentrés en poudre et liquides à diluer pour
être utilisés comme liquides de dialyse pour l’hémodialyse ou les thérapeutiques voisines. Elle traite de la qualité et
de la pureté chimique et microbiologique, du stockage et de l’étiquetage des concentrés ainsi que des exigences
relatives aux cubitainers et des essais à effectuer pour contrôler la teneur et la qualité chimique et microbiologique
de ces concentrés.
La présente Norme européenne ne traite ni des mélanges finaux, ni de l’utilisation de ces concentrés, ni de l’eau
traitée utilisée pour l’hémodialyse et les thérapeutiques voisines.
Elle ne s’applique pas aux systèmes de régénération du liquide de dialyse.
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