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ILNAS-EN 455-2:2009+A2:2013 Edition 02/2013
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften
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  • 19.2 / Kopie
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Abstract

Diese Norm legt Anforderungen und Prüfmethoden der physikalischen Eigenschaften medizinischer Hand-schuhe zum einmaligen Gebrauch (d. h. Operationshandschuhe und Untersuchungshandschuhe) fest, um sicherzustellen, dass bei Gebrauch ausreichender Schutz vor Kontamination für Patient und Anwender gewähr-leistet und aufrechterhalten wird. Diese Norm legt keine Chargengröße fest. Es wird auf die Schwierigkeiten verwiesen, die mit der Verteilung und Kontrolle sehr großer Chargen verbunden sein können. Die empfohlene maximale Einzelchargengröße für die Herstellung beträgt 500 000.

Status

Standard - Zurückgezogen

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    08/01/2013
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    31/05/2013
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Veröffentlichung (dop)    31/08/2013
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Zurückziehung (dow)    31/08/2013


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
05/06/2013
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN 455-2:2015

Relations to older standards
ILNAS-EN 455-2:2009+A1:2011

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.140 : Hospital equipment

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