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ILNAS-EN ISO 7199:2014 Edition 08/2014
Implants cardiovasculaires et organes artificiels - Échangeurs gaz/sang extracorporels (oxygénateurs) (ISO 7199:2009 + Amd 1:2012)
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Résumé

L'ISO 7199:2009 précise les prescriptions relative aux échangeurs gaz/sang extracorporels stériles (oxygénateurs), à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone. L'ISO 7199:2009 s'applique également aux échangeurs thermiques qui font partie intégrante des oxygénateurs extracorporels, et aux seuls accessoires nécessaires à l'utilisation du dispositif.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    17/07/2014
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    30/11/2014
début du vote sur le projet final    16/01/2014   date de publication (dop)    28/02/2015
fin du vote sur le projet final    16/06/2014   date de retrait (dow)    28/02/2015


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
07/11/2014
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 7199:2017

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN 12022:1999

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.40 : Implants for surgery, prosthetics and orthotics

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