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ILNAS-EN ISO 8871-5:2014 Edition 07/2014
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2005)
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Abstract

Dieser Teil von ISO 8871 legt Anforderungen und Prüfverfahren hinsichtlich funktioneller Merkmale von Verschlüssen aus Elastomeren fest, die für Injektionsflaschen verwendet und mit einer Injektionskanüle durchstochen werden. ANMERKUNG Funktionelle Prüfungen unter Verwendung von Dornen sind in ISO 8536-2 und ISO 8536-6 festgelegt.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    24/07/2014
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    30/10/2014
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    23/01/2014   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/01/2015
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    23/06/2014   Datum der Zurückziehung (dow)    30/01/2015


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
07/11/2014
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 8871-5:2016

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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