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ILNAS-EN ISO 13959:2015 Edition 12/2015
Wasser für Hämodialyse und verwandte Therapien (ISO 13959:2014)
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Abstract

Diese Internationale Norm legt Mindestanforderungen an das für die Hämodialyse und verwandte Therapien einzusetzende Wasser fest. Diese Internationale Norm behandelt Wasser für die Herstellung von Konzentraten und Dialysierflüssigkeit für Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration sowie für die Wiederaufbereitung von Hämodialysatoren. Der Betrieb der Wasseraufbereitungsausrüstung und das abschließende Mischen des aufbereiteten Wassers mit Konzentraten zur Herstellung der Dialysierflüssigkeit werden nicht von dieser Internationalen Norm abgedeckt. Diese Arbeitsschritte liegen in der alleinigen Verantwortung der professionellen Dialysefachkräfte. Die vorliegende Internationale Norm gilt nicht für Dialysierflüssigkeits-Wiederaufbereitungssysteme.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    23/11/2015
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    31/03/2016
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    21/05/2015   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/06/2016
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    21/10/2015   Datum der Zurückziehung (dow)    30/06/2016


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
03/05/2016
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 23500-3:2019

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.40 : Implants for surgery, prosthetics and orthotics

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