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Publication

 
Aperçu partiel gratuit
Prix
Langue
 
ILNAS-EN ISO 13485:2000 Edition 11/2000
Systèmes qualité - Dispositifs médicaux - Exigences particulières relatives à l'application de l'EN ISO 9001 (révision de l'EN 46001:1996) (identique à l'ISO 13485:1996)
  •  
  • 21.2 / exemplaire
  •  
 

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/CLC/WG QS : Groupe de travail de coordination CEN/CENELEC sur les compléments de normes de qualité

Directives

90/385/EEC : Active implantable medical devices
93/42/EEC : Medical devices
98/79/EC : In vitro diagnostic medical devices

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    01/04/2000
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    28/02/2001
début du vote sur le projet final      date de publication (dop)    31/05/2001
fin du vote sur le projet final      date de retrait (dow)    29/02/2004


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
06/02/2001
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 13485:2003

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN 46001:1996

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

03.120.10 : Quality management and quality assurance
11.040.01 : Medical equipment in general

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