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ILNAS-EN ISO 8536-13:2016 Edition 10/2016
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 13: Régulateurs de débit gradués non réutilisables avec contact à fluide (ISO 8536-13:2016)
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Résumé

ISO 8536-13:2016 spécifie les exigences applicables aux régulateurs de débit gradués non stériles, non réutilisables, utilisés en tant que sous-composants dans les ensembles de perfusion stérilisés non réutilisables pour contrôler le débit des solutions de perfusion intraveineuses avec contact à fluide, à alimentation par gravité. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur l'ISO 8536-13:2016.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    25/06/2015   date de ratification (dor)    17/09/2016
fin du vote sur le projet    25/09/2015   date d'annonce (doa)    31/01/2017
début du vote sur le projet final    23/06/2016   date de publication (dop)    30/04/2017
fin du vote sur le projet final    16/08/2016   date de retrait (dow)    30/04/2017


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		18/11/2016
Référence Mémorial A N° 230

Relations

Evolutions
prEN ISO 8536-13

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 8536-13 
ISO 8536-13:2016 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment
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