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ILNAS-EN ISO 22870:2006 Edition 02/2006
Analyses de biologie délocalisées (ADBD) - Exigences concernant la qualité et la compétence (ISO 22870:2006)
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Résumé

L'ISO 22870:2006 fournit des exigences spécifiques des analyses de biologie délocalisées et est destinée à être utilisée conjointement à l'ISO 15189. Les exigences de l'ISO 22870:2006 s'appliquent lorsque les ADBD sont réalisées dans un hôpital ou une clinique et par un organisme de santé prodiguant des soins ambulatoires. Elle peut s'appliquer à des mesurages transcutanés, à l'analyse de l'air expiré et à la surveillance in vivo de paramètres physiologiques. L'auto-test par les patients à domicile ou dans un dispensaire est exclu, mais certains éléments de l'ISO 22870:2006 peuvent s'appliquer.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 140 : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Directives

765/2008 : REGULATION (EC) No 765/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93

Mise en application

début du vote sur le projet    13/07/2004   date de ratification (dor)    23/01/2006
fin du vote sur le projet    13/12/2004   date d'annonce (doa)    31/05/2006
début du vote sur le projet final    20/10/2005   date de publication (dop)    31/08/2006
fin du vote sur le projet final    20/12/2005   date de retrait (dow)    31/08/2006


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		31/03/2006
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 22870:2016

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 22870 
ISO 22870:2006 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

03.120.10 : Quality management and quality assurance
11.100 : Laboratory medicine
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