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ILNAS-EN ISO 11979-10:2018 Edition 05/2018
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 10: Investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l'amétropie des yeux phaques (ISO 11979-10:2018)
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Résumé

L'ISO 11979-10:2018 spécifie des exigences s'appliquant aux lentilles intraoculaires destinées à être implantées dans le segment antérieur de l'?il, l'indication principale de cela étant de modifier sa puissance de réfraction. Les lentilles intraoculaires phaques se répartissent en trois grandes catégories, selon leur conception optique: a) lentilles intraoculaires phaques monofocales (LIOP); b) lentilles intraoculaires phaques multifocales (LIOPM); c) lentilles intraoculaires phaques toriques (LIOPT). En outre, chacune de ces catégories est conçue pour l'implantation dans la chambre antérieure ou dans la chambre postérieure du segment antérieur de l'?il. Les exigences de base liées aux LIO phaques s'appliquent à tous ces types. Des exigences supplémentaires s'appliquent aux conceptions LIOPM et LIOPT. L'ISO 11979-10:2018 couvre les exigences cliniques spécifiques aux LIO phaques qui ne sont pas abordées dans les autres parties de l'ISO 11979.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 170 : Optique ophtalmique

Mise en application

début du vote sur le projet    26/01/2017   date de ratification (dor)    28/02/2018
fin du vote sur le projet    17/04/2017   date d'annonce (doa)    31/08/2018
début du vote sur le projet final    07/12/2017   date de publication (dop)    30/11/2018
fin du vote sur le projet final    29/01/2018   date de retrait (dow)    30/11/2018


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
21/06/2018
Référence Mémorial A N° 498

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 11979-10:2006
ILNAS-EN ISO 11979-10:2006/A1:2014

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 11979-10 
ISO 11979-10:2018 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.70 : Ophthalmic equipment

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