Abstract
Dieses Dokument legt die Anforderungen an sterile Drainagekatheter zur einmaligen Verwendung,
Drainagesysteme für Ansammlungen von Wund- und Körperflüssigkeiten sowie chirurgische Drainagekatheter
und deren Bestandteile fest, wo der Katheter durch chirurgischen Eingriff oder perkutane Punktion
in einer Körperhöhle oder einer Wunde platziert wird, um Flüssigkeit oder Luft nach außen abzuleiten.
Die Ableitung über den Drainagekatheter erfolgt auf natürlichem Wege oder der Katheter wird mit einer
Absaugvorrichtung verbunden, um die schnellere Bildung von Granulationsgewebe zu ermöglichen.
Dieses Dokument ist nicht anwendbar für:
a) Absaugkatheter;
b) Trachealkatheter;
c) Harnblasenkatheter;
ANMERKUNG Siehe ISO 20696.
d) Ureterstents, Gallenstents und andere Stents;
ANMERKUNG Die Anforderungen an Stents sind in ISO 14630 und ASTM F1828-97 festgelegt.
e) Drainagekatheter, die perkutan mittels Gastrostomie im Verdauungstrakt platziert werden;
f) Rückenmarkskatheter zur Entnahme von Rückenmarksflüssigkeit;
ANMERKUNG Siehe ISO 20698.
g) Darmkatheter zur Entfernung von Lösungen oder Substanzen aus dem Magen-Darm-Trakt (Gastrointestinaltrakt);
ANMERKUNG Siehe ISO 20695.
h) Beschichtungen.
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