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Publication

 
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ILNAS-EN ISO 23500-5:2019 Edition 03/2019
Préparation et management de la qualité des liquides d'hémodialyse et de thérapies annexes - Partie 5: Qualité des liquides de dialyse pour hémodialyse et thérapies apparentées (ISO 23500-5:2019)
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Résumé

Le présent document spécifie des exigences de qualité minimales pour les liquides de dialyse dans le cadre d'hémodialyses et de thérapies apparentées. Le présent document inclut les liquides de dialyse utilisés pour l'hémodialyse et l'hémofiltration, y compris le liquide de substitution pour hémodiafiltration et hémofiltration. Le présent document exclut l'eau et les concentrés utilisés pour préparer le liquide de dialyse ou l'équipement utilisé lors de sa préparation. Ces domaines sont traités par d'autres Normes internationales. Les systèmes de régénération des liquides de dialyse à base de sorbant qui régénèrent et remettent en circulation de petits volumes de liquide de dialyse, les systèmes d'épuration extra-rénale continue qui utilisent des solutions prêtes à l'emploi et les systèmes et solutions utilisés en dialyse péritonéale sont exclus du présent document.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    13/04/2017   date de ratification (dor)    14/01/2019
fin du vote sur le projet    30/06/2017   date d'annonce (doa)    30/06/2019
début du vote sur le projet final    18/10/2018   date de publication (dop)    30/09/2019
fin du vote sur le projet final    14/12/2018   date de retrait (dow)    30/09/2019


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
24/04/2019
Référence Mémorial A N° 267

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 23500-5:2024

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 11663:2015

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 23500-5 
ISO 23500-5:2019 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.40 : Implants for surgery, prosthetics and orthotics

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