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ILNAS-EN 14683:2019 Edition 03/2019
Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d’essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d’agents infectieux des membres de l’équipe médicale aux patients lors d’actes chirurgicaux et d’autres actes médicaux aux exigences similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière antimicrobienne appropriée peut également s’avérer efficace pour diminuer l’émission d’agents infectieux venant du nez et de la bouche d’un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. La présente Norme européenne ne s’applique pas aux masques exclusivement destinés à la protection individuelle des membres de l’équipe. NOTE 1 Il existe des normes relatives aux masques destinés à la protection individuelle des voies respiratoires. NOTE 2 L’Annexe A apporte des informations aux utilisateurs des masques à usage médical.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    20/07/2017   date de ratification (dor)    19/11/2018
fin du vote sur le projet    12/10/2017   date d'annonce (doa)    30/06/2019
début du vote sur le projet final    23/08/2018   date de publication (dop)    30/09/2019
fin du vote sur le projet final    18/10/2018   date de retrait (dow)    30/09/2019


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
24/04/2019
Référence Mémorial A N° 267

Relations

Evolutions
ILNAS-EN 14683:2019+AC:2019

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN 14683:2014

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.140 : Hospital equipment

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