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ILNAS-EN ISO 10555-6:2017 Edition 08/2017
Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 6: Chambres à cathéter implantables (ISO 10555-6:2015)
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Résumé

L'ISO 10555-6:2015 spécifie les exigences, les performances et les questions liées à la sécurité de l'utilisateur des chambres à cathéter implantables et des cathéters, dans le cadre d'une utilisation intravasculaire de longue durée dans des conditions stériles et à usage unique. L'ISO 10555-6:2015 ne spécifie pas les exigences, les performances et les questions liées à la sécurité de l'utilisateur des aiguilles non carottantes.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    30/07/2017
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    30/11/2017
début du vote sur le projet final    06/04/2017   date de publication (dop)    28/02/2018
fin du vote sur le projet final    29/06/2017   date de retrait (dow)    28/02/2018


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		01/02/2018
Référence Mémorial A N° 107

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 10555-6:2017/A1:2019

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters
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