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ILNAS-EN ISO 8536-4:2020 Edition 01/2020
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité (ISO 8536-4:2019)
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences applicables aux appareils de perfusion à usage médical, non réutilisables, à alimentation par gravité, afin d'assurer leur compatibilité avec les récipients contenant des solutions de perfusion et avec les appareils intraveineux. Le deuxième objectif du présent document est de donner des recommandations sur les spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés dans les appareils de perfusion et de proposer une terminologie concernant les composants de ces derniers.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    15/03/2018   date de ratification (dor)    17/10/2019
fin du vote sur le projet    07/06/2018   date d'annonce (doa)    30/04/2020
début du vote sur le projet final    23/05/2019   date de publication (dop)    31/07/2020
fin du vote sur le projet final    18/07/2019   date de retrait (dow)    31/07/2020


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
27/08/2020
Référence Mémorial A N° 711

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 8536-4:2013
ILNAS-EN ISO 8536-4:2013/A1:2013

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 8536-4 
ISO 8536-4:2019 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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