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ILNAS-EN ISO 80601-2-13:2012/A1:2019 Edition 11/2019
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Anästhesie-Arbeitsplätzen - Änderung 1 (ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015)
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Abstract

Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGS-MERKMALE eines ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZES für die Applikation einer Inhalationsanästhesie unter ständiger Aufsicht eines fachlich ausgebildeten BEDIENERS. Diese Internationale Norm legt die besonderen Anforderungen an einen vollständigen ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZ und an nachfolgend angeführte Bauteile von ANÄSTHESIE-ARBEITSPLÄTZEN fest, die, obwohl sie als einzelne „selbstständige“ Geräte zu betrachten sind, auch in Verbindung mit anderen relevanten ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZ-Bauteilen unter Bildung eines entsprechend festgelegten ANÄSTHESIE-ARBEITS-PLATZES eingesetzt werden können: - ANÄSTHESIEGAS-ABGABESYSTEM; - ANÄSTHESIE-ATEMSYSTEM; - ANÄSTHESIEGAS-FORTLEITUNGSSYSTEM; - ANÄSTHESIEMITTELDAMPF-ABGABESYSTEM;

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 215 : Beatmungs- und Anästhesiegeräte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    04/04/2019   Datum der Ratifizierung (dor)    04/11/2019
Ende der Abstimmung über den Entwurf    27/06/2019   Datum der Ankündigung (doa)    29/02/2020
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    08/04/2019   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/05/2020
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    03/06/2019   Datum der Zurückziehung (dow)    31/05/2020


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
17/12/2019
Referenz Mémorial A N° 854

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 80601-2-13:2022

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 80601-2-13:2012

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.10 : Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

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