Abstract
Diese Internationale Norm gilt für MASKEN und ihr ZUBEHÖR, die/das verwendet werden/wird, um SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄTE mit dem PATIENTEN zu verbinden. Sie legt Anforderungen an MASKEN und ZUBEHÖR, einschließlich aller Verbindungselemente, fest, die/das erforderlich ist/sind, um die PATIENTENANSCHLUSSÖFFNUNG des SCHLAFAPNOE ATEMTHERAPIEGERÄTS mit einem PATIENTEN für die Anwendung der Schlafapnoe Atemtherapie zu verbinden (z. B. NasenMASKEN, ABGASÖFFNUNGEN und KOPFGESCHIRR).
SCHLAFAPNOE ATEMTHERAPIEGERÄTE werden in ISO 80601 2 70 behandelt. Bild A.1 zeigt die typischen Elemente dieser Internationalen Norm zusammen mit dem SCHLAFAPNOE ATEMTHERAPIEGERÄT nach ISO 80601 2 70, die ein Schlafapnoe-Atemsystem bilden.
Diese Internationale Norm deckt keine ORALEN VORRICHTUNGEN ab.
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