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ILNAS-EN ISO 7886-3:2020 Edition 05/2020
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 3: Seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886-3:2020)
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Résumé

Le présent document spécifie les propriétés et les performances des seringues hypodermiques stériles, non réutilisables, dotées d'un système autobloquant, prévues pour délivrer une dose fixe de vaccin immédiatement après remplissage. Les seringues peuvent être en plastique, en caoutchouc et en d'autres matériaux et peuvent être avec ou sans aiguille et avec ou sans dispositifs de protection contre les piqûres d'aiguilles. Le présent document ne spécifie pas la conception du système autobloquant. Le présent document n'est pas applicable aux seringues à insuline (couvertes par l'ISO 8537), aux seringues pour pousse-seringues électriques (couvertes par l'ISO 7886‑2), aux seringues avec dispositif empêchant la réutilisation (couvertes par l'ISO 7886‑4) ou aux seringues conçues pour être préremplies (couvertes par la série ISO 11040). Il n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables et les vaccins.

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Mise en application

début du vote sur le projet    16/05/2019   date de ratification (dor)    24/04/2020
fin du vote sur le projet    09/08/2019   date d'annonce (doa)    31/08/2020
début du vote sur le projet final    30/01/2020   date de publication (dop)    30/11/2020
fin du vote sur le projet final    23/03/2020   date de retrait (dow)    30/11/2020


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
16/11/2020
Référence Mémorial A N° 903

Relations

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 7886-3:2009

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 7886-3 
ISO 7886-3:2020 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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