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ILNAS-EN ISO 7886-2:2020 Edition 05/2020
Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke - Teil 2: Spritzen zur Verwendung mit Spritzenpumpen (ISO 7886-2:2020)
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Abstract

Dieses Dokument legt die Anforderungen für sterile Einmalspritzen mit einem Nennvolumen von 1 ml und größer fest, die aus Kunststoffen hergestellt und zur Verwendung mit Druckinfusionsapparaten vorgesehen sind. Dieses Dokument gilt nicht für selbstblockierende Spritzen (ISO 7886 3 [2]), Insulinspritzen (ISO 8537 [3]), Einmalspritzen aus Glas, vom Hersteller mit injizierbarer Zubereitung vorgefüllte Spritzen sowie zusammen mit der injizierbaren Zubereitung gelieferte Beilagespritzen, die vom Apotheker gefüllt werden. Es behandelt nicht die Kompatibilität mit Injektionsflüssigkeiten.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    16/05/2019   Datum der Ratifizierung (dor)    27/04/2020
Ende der Abstimmung über den Entwurf    09/08/2019   Datum der Ankündigung (doa)    31/08/2020
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    30/01/2020   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/11/2020
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    26/03/2020   Datum der Zurückziehung (dow)    30/11/2020


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
16/11/2020
Referenz Mémorial A N° 903

Relations

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 7886-2:1997

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 7886-2 
ISO 7886-2:2020 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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