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ILNAS-EN 13795:2011 Edition 03/2011
Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte - Allgemeine Anforderungen für Hersteller, Wiederaufbereiter und Produkte, Prüfverfahren und Gebrauchsanforderungen
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Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    08/10/2009   Datum der Ratifizierung (dor)    05/02/2011
Ende der Abstimmung über den Entwurf    08/03/2010   Datum der Ankündigung (doa)    30/06/2011
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    04/11/2010   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/09/2011
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    04/01/2011   Datum der Zurückziehung (dow)    30/09/2011


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
05/01/2012
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN 13795:2011+A1:2013
ILNAS-EN 13795-1:2019
ILNAS-EN 13795-2:2019
ILNAS-EN 13795:2011+A1:2013

Relations to older standards
ILNAS-EN 13795-3:2006+A1:2009
ILNAS-EN 13795-2:2004+A1:2009
ILNAS-EN 13795-1:2002+A1:2009
ILNAS-EN 13795-3:2006
ILNAS-EN 13795-2:2004
ILNAS-EN 13795-1:2002

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.140 : Hospital equipment

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