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ILNAS-EN ISO 23162:2021 Edition 07/2021
Analyse de base du sperme - Spécifications et méthodologie analytique (ISO 23162:2021)
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences minimales applicables aux équipements et aux points critiques des méthodes d’essai pour de bonnes pratiques dans les laboratoires réalisant une analyse de base du sperme humain obtenu par éjaculation. Le présent document est applicable à l’ensemble du processus d’analyse de base du sperme, mais aussi à la préparation de l’échantillon en vue d’une analyse assistée par ordinateur du sperme (CASA). Le présent document ne s’applique pas aux évaluations post-vasectomie. NOTE            Du fait des implications médico-légales entourant l’évaluation des éjaculats post-vasectomie, la méthodologie du présent document est selon toute vraisemblance inadéquate pour établir qu’un éjaculat est totalement «exempt de spermatozoïde» (c’est-à-dire aucun spermatozoïde dans l’éjaculat).

Statut

Standard - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 140 : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Mise en application

début du vote sur le projet    16/07/2020   date de ratification (dor)    11/06/2021
fin du vote sur le projet    05/10/2020   date d'annonce (doa)    31/10/2021
début du vote sur le projet final    18/03/2021   date de publication (dop)    31/01/2022
fin du vote sur le projet final    10/05/2021   date de retrait (dow)    31/07/2024


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
14/01/2022
Référence Mémorial A N° 19

Relations

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 23162:2021 
ISO 23162 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.100.01 : Laboratory medicine in general

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