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ILNAS-EN ISO 5366-1:2009 Edition 04/2009
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Tracheotomietuben - Teil 1: Tuben und Verbindungsstücke zur Anwendung bei Erwachsenen (ISO 5366-1:2000)
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Abstract

Dieser Teil von ISO 5366 gilt für Tracheotomietuben aus Kunststoffen und/oder Gummi mit einem Innendurchmesser von mindestens 6,5 mm. Solche Tuben sind hauptsächlich für Patienten bestimmt, die eine Anästhesie, künstliche Beatmung oder Atemunterstützung benötigen, ohne jedoch auf diese Anwendungsbereiche beschränkt zu sein. Dieser Teil von ISO 5366 gilt nicht für Spezialtuben. Entzündbarkeit von Tracheotomietuben ist nicht Gegenstand von diesem Teil von ISO 5366.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 215 : Beatmungs- und Anästhesiegeräte

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    21/03/2009
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    31/07/2009
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    20/11/2008   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/10/2009
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    20/02/2009   Datum der Zurückziehung (dow)    21/03/2010


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg 		14/03/2012
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 5366:2016

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 5366-1:2004

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.10 : Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
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