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ILNAS-EN ISO 5366-1:2009 Edition 04/2009
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Tubes de trachéostomie - Partie 1: Tubes et raccords pour adultes (ISO 5366-1:2000)
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Résumé

L'ISO 5366-1:2000 fixe les prescriptions relatives aux tubes de trachéostomie en plastique et/ou en caoutchouc dont le diamètre intérieur est égal ou supérieur à 6,5 mm. L'usage de ces tubes est essentiellement réservé aux patients dont l'état nécessite une anesthésie, une respiration artificielle ou toute autre aide respiratoire, mais cet usage n'est pas restrictif. L'ISO 5366-1:2000 ne s'applique pas aux tubes spéciaux et ne traite pas de l'inflammabilité des tubes de trachéostomie.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 215 : Équipement respiratoire et anesthésique

Directives

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)    21/03/2009
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)    31/07/2009
début du vote sur le projet final    20/11/2008   date de publication (dop)    31/10/2009
fin du vote sur le projet final    20/02/2009   date de retrait (dow)    21/03/2010


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg 		14/03/2012
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 5366:2016

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 5366-1:2004

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.040.10 : Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
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