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ILNAS-EN ISO 17510-2:2009 Edition 03/2009
Schlafapnoe-Atemtherapie - Teil 2: Masken und Anwendungszubehör (ISO 17510-2:2007)
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Abstract

Dieser Teil von ISO 17510 gilt für Masken, ihre Verbindungselemente und für Zubehörteile, die verwendet werden, um ein Schlafapnoe-Atemtherapiegerät an den Patienten anzuschließen. Er legt Anforderungen an Masken und Zubehörteile, einschließlich aller Verbindungselemente, fest, die erforderlich sind, um die Patientenanschlussöffnung des Schlafapnoe-Atemtherapiegeräts mit einem Patienten zu verbinden, und die bei Anwendung der Schlafapnoe-Atemtherapie eingesetzt werden, z. B. Nasenmasken, Abgasöffnungen und Kopfgeschirr. Schlafapnoe-Atemtherapiegeräte werden in ISO 17510-1 behandelt. Siehe auch Bild A.1, in dem die typischen Bestandteile der beiden Teile von ISO 17510 dargestellt sind. Dieser Teil von ISO 17510 behandelt keine oralen Vorrichtungen.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 215 : Beatmungs- und Anästhesiegeräte

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    24/02/2009
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    30/06/2009
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    23/10/2008   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/09/2009
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    23/01/2009   Datum der Zurückziehung (dow)    21/03/2010


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
14/03/2011
Referenz Mémorial A N° 47

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 17510:2020
FprEN ISO 17510

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 17510-2:2007

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.10 : Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

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