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ILNAS-EN ISO 11979-8:2009 Edition 04/2009
Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 8: Grundlegende Anforderungen (ISO 11979-8:2006)
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Abstract

Dieser Teil von ISO 11979 legt grundlegende Anforderungen an Intraokularlinsen fest, die für die Implantation in den vorderen Abschnitt des menschlichen Auges vorgesehen sind, mit Ausnahme von Implantaten und Transplantaten für die Hornhaut.

Status

Standard - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 170 : Augenoptik

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    07/03/2009
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    31/07/2009
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    06/11/2008   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/10/2009
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    06/02/2009   Datum der Zurückziehung (dow)    21/03/2010


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
14/03/2012
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 11979-8:2015
ILNAS-EN ISO 11979-8:2009/A1:2011

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 11979-8:2006

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.70 : Ophthalmic equipment

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