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ILNAS-EN ISO 11608-2:2012 Edition 04/2012
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Kanülen (ISO 11608-2:2012)
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Abstract

Dieser Teil von ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für sterile Kanülen mit beidseitigem Anschliff fest, die für den Einmalgebrauch in kanülenbasierten Injektionssystemen (en: neadle-based injection systems, NISs) vorgesehen sind, die die Festlegungen von ISO 11608 1 erfüllen. Die Norm gilt nicht für - Kanülen zum zahnärztlichen Gebrauch; - Kanülen von vorgefüllten Spritzen; - Kanülen, die durch den Hersteller vormontiert sind; - Kanülen, die keine Montage oder Befestigung am NIS erfordern.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    28/10/2010   Datum der Ratifizierung (dor)    31/03/2012
Ende der Abstimmung über den Entwurf    28/03/2011   Datum der Ankündigung (doa)    31/07/2012
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    12/01/2012   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/10/2012
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    12/03/2012   Datum der Zurückziehung (dow)    01/04/2015


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
05/06/2013
Referenz Mémorial A N° 92

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 11608-2:2022

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 11608-2:2000

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO/NP 11608-2 
ISO 11608-2:2012 
ISO 11608-2:2012 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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