Abstract
Dieser Teil von ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für sterile Kanülen mit beidseitigem Anschliff fest, die für den Einmalgebrauch in kanülenbasierten Injektionssystemen (en: neadle-based injection systems, NISs) vorgesehen sind, die die Festlegungen von ISO 11608 1 erfüllen.
Die Norm gilt nicht für
- Kanülen zum zahnärztlichen Gebrauch;
- Kanülen von vorgefüllten Spritzen;
- Kanülen, die durch den Hersteller vormontiert sind;
- Kanülen, die keine Montage oder Befestigung am NIS erfordern.