Abstract
Dieser Teil der ISO 11608 legt die Überlegungen zu Funktionsweise und Gestaltung für Behälter zur Verwendung mit kanülenbasierten Injektionssystemen (NIS) fest, die die Spezifikationen der ISO 11608 1 erfüllen. Sie ist anwendbar auf Einzeldosis und Mehrfachdosisbehälter (befüllt durch den Hersteller oder den Endanwender), die dem Endanwender bereits in das NIS integriert oder zum Einfügen in das NIS zum Zeitpunkt der Verwendung zur Verfügung gestellt werden können.
Dieser Teil der ISO 11608 schließt Spezifikationen und Prüfverfahren zum Beschreiben und Bewerten von Kartuschen zur Verwendung in NIS mit Pen Nadeln (wie in ISO 11608 2 definiert) ein und umreißt die Gestaltungsüberlegungen für weitere mögliche Behälter, einschließlich Spritzen, sofern sie mit einem NIS zu verwenden sind.
Dieser Teil der ISO 11608 gilt nicht für Kartuschen, die für den zahnärztlichen Gebrauch bestimmt sind.
Getrennt verkaufte und nicht für die Benutzung in einem NIS vorgesehene Spritzen und Kanülen liegen nicht im Anwendungsbereich dieses Teils der ISO 11608.
ANMERKUNG Siehe ISO 7864 (Kanülen), ISO 8537 (Insulinspritzen) und ISO 7886-1 (Spritzen zum manuellen Gebrauch).
Warenkorb
