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FprEN IEC 60601-2-33:2022 Edition 11/2022
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik
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Abstract

This document applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MAGNETIC RESONANCE (MR) EQUIPMENT and MAGNETIC RESONANCE (MR) SYSTEMS. NOTE Where ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS are used in the clause headings, this is to be understood to indicate MR EQUIPMENT and MR SYSTEMS. This document does not cover the application of MR EQUIPMENT beyond the INTENDED USE. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to MR EQUIPMENT only, or to MR SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to MR EQUIPMENT and to MR SYSTEMS, as relevant. This document does not formulate additional specific requirements for MR EQUIPMENT or MR SYSTEMS used in INTERVENTIONAL MR EXAMINATIONS.

Status

Final draft - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CLC/TC 62 : Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    16/07/2021   Datum der Ratifizierung (dor)    08/09/2022
Ende der Abstimmung über den Entwurf    08/10/2021   Datum der Ankündigung (doa)    08/02/2023
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    15/04/2022   Datum der Veröffentlichung (dop)    09/05/2023
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    27/05/2022   Datum der Zurückziehung (dow)    09/05/2023


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
Referenz

Relations

Relations to older standards
ILNAS-EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03
ILNAS-EN 60601-2-33:2010/A12:2016

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
IEC 60601-2-33 ED4 
IEC 60601-2-33:2022 
IEC 60601-2-33 Ed.4.0 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.55 : Diagnostic equipment

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