Abstract
Dieses Dokument legt die Anforderungen und Prüfverfahren für Dentalamalgamprodukte fest, das an den Anwender in Kapseln, vordosiert mit dentalem Amalgamlegierungspulver und dentalem Quecksilber in Mengen, die zur Herstellung einer einzelnen dentalen Restauration geeignet ist, ausgeliefert wird.
Dieses Dokument legt die Anforderungen und Prüfverfahren für die Kapsel sowie die Anforderungen an die Verpackung und Kennzeichnung fest.
Dieses Dokument ist nicht anwendbar für andere metallische Werkstoffe, bei denen ein Legierungspulver mit einer Legierung, die bei Umgebungstemperatur flüssig ist, reagiert, um einen festen metallischen Werkstoff herzustellen, der für dentale Restaurationen vorgesehen ist.
Dieses Dokument beschränkt sich auf Dentalamalgamprodukte, die ausschließlich in vorgekapselter Form vermarktet werden. Andere Produkte, die für die Herstellung von dentalen Amalgamrestaurationen bestimmt sind (dentale Amalgamlegierung als frei fließendes Pulver, das in großen Mengen geliefert wird, dentales Amalgamlegierungspulver, das in Form von gepressten Tabletten geliefert wird, und dentale Quecksilberbeutel), sind in ISO 24234 beschrieben.
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