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Publication

 
Aperçu partiel gratuit
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Langue
 
ILNAS-EN ISO 13485:2003/AC:2009 Edition 08/2009
Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003/Cor 1:2009)
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Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/CLC/TC 3 : Management de la qualité et aspects généraux correspondants relatifs aux dispositifs médicaux

Directives

90/385/EEC : Active implantable medical devices
93/42/EEC : Medical devices
98/79/EC : In vitro diagnostic medical devices

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)   
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)   
début du vote sur le projet final      date de publication (dop)   
fin du vote sur le projet final      date de retrait (dow)   


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 13485:2012

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN ISO 13485:2003/AC:2007
ILNAS-EN ISO 13485:2003

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO 13485:2003/Cor 1:2009 
ISO 13485:2003/Cor 1:2009 
ISO 13485:2003/Cor 1:2009 
ISO 13485:2003/Cor 1 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

03.120.10 : Quality management and quality assurance
11.040.01 : Medical equipment in general

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