Standard - Ersetzt |
Technisches Komitee : |
CEN/CLC/TC 3 : Quality management and corresponding general aspects for medical devices |
90/385/EEC : Active implantable medical devices
93/42/EEC : Medical devices 98/79/EC : In vitro diagnostic medical devices |
Beginn der Abstimmung über den Entwurf | Datum der Ratifizierung (dor) | |||||
Ende der Abstimmung über den Entwurf | Datum der Ankündigung (doa) | |||||
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf | Datum der Veröffentlichung (dop) | |||||
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf | Datum der Zurückziehung (dow) |
Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg |
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Referenz |
Evolutions |
ILNAS-EN ISO 13485:2012 |
Relations to older standards |
ILNAS-EN ISO 13485:2003/AC:2007 |
ILNAS-EN ISO 13485:2003 |
Entspricht der/den internationalen Norm(en) |
ISO 13485:2003/Cor 1:2009 |
ISO 13485:2003/Cor 1:2009 |
ISO 13485:2003/Cor 1:2009 |
ISO 13485:2003/Cor 1 |
03.120.10 : Quality management and quality assurance |
11.040.01 : Medical equipment in general |