Résumé
Le présent document spécifie la terminologie, la classification, les exigences et les méthodes d’essai applicables au matériel d’aspiration portatif principalement destiné à être utilisé par des dentistes dans des environnements de soins de santé non permanents.
Le présent document s’applique au matériel d’aspiration portatif intégré dans un unit dentaire portatif et dans le matériel d’aspiration portatif sur pied.
Les exigences spécifiées dans le présent document concernent la portabilité.
Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations à fournir par le fabricant sur les performances, le fonctionnement et l’entretien du matériel d’aspiration portatif conçu et fabriqué pour être transporté pour être utilisé dans des environnements de soins de santé non permanents. Le présent document spécifie également les exigences relatives aux instructions à fournir par le fabricant sur l’assemblage, le démontage et l’emballage pour être transporté par des hommes entre des environnements de soins de santé non permanents.
Le présent document ne s’applique pas au matériel dentaire fixe, au matériel de poche (tel que les lampes frontales et les loupes), le matériel dentaire mobile ou le matériel dentaire portatif qui n’est pas destiné à être utilisé dans des environnements de soins de santé non permanents ou qui n’est pas conçu pour être démonté, plié ou rangé pour être transporté par des hommes entre des environnements de soins de santé non permanents. De plus, les exigences relatives au matériel dentaire fixe qui peut être installé dans un établissement médical dentaire mobile (par exemple, clinique dentaire mobile dans un véhicule ou un conteneur) ne sont pas abordées dans le présent document.
Le présent document spécifie les exigences applicables au matériel d’aspiration portatif utilisé pour fournir une pression et un débit réduits au niveau de raccord de canule.
Le présent document ne s’applique pas au matériel d’aspiration portatif utilisé pour le maintien artificiel des fonctions vitales ou pour l’évacuation des gaz anesthésiques halogénés.
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