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prEN 14683 Edition 02/2025
Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfverfahren
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Abstract

Dieses Dokument legt Aufbau und Gestaltung, Leistungsanforderungen sowie Prüfverfahren für medizinische Gesichtsmasken fest, die dazu dienen, die Übertragung infektiöser Keime vom Personal auf Patienten während chirurgischer Eingriffe und sonstiger medizinischer Situationen mit ähnlichen Anforderungen zu begrenzen. Eine medizinische Gesichtsmaske mit einer geeigneten mikrobiologischen Barriere kann darüber hinaus hinsichtlich der Verringerung von Absonderungen infektiöser Keime aus Mund und Nase eines asymptomatischen Trägers oder eines Patienten mit klinischen Symptomen wirksam sein. Dieses Dokument gilt nicht für Gesichtsmasken, die ausschließlich für den persönlichen Schutz des Personals bestimmt sind.

Status

Draft - Aktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    31/08/2023   Datum der Ratifizierung (dor)    06/01/2025
Ende der Abstimmung über den Entwurf    23/11/2023   Datum der Ankündigung (doa)    05/05/2025
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    14/10/2024   Datum der Veröffentlichung (dop)    04/08/2025
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    09/12/2024   Datum der Zurückziehung (dow)    04/08/2025


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
Referenz

Relations

Relations to older standards
ILNAS-EN 13795-2:2019
ILNAS-EN 13795-1:2019
ILNAS-EN 14683:2019+AC:2019

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.140 : Hospital equipment

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