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ILNAS-EN ISO 10555-1:2013 Edition 07/2013
Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 10555-1:2013, korrigierte Fassung 2014-01-15)
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Abstract

Die vorliegende Internationale Norm behandelt die Messung des Wärmewerts von Erdgas und Syntheseerd-gasen mit nicht-trennenden Verfahren, d. h. Verfahren, die weder eine Bestimmung der Gaszusammen-setzung noch eine Berechnung aus dieser erfordern. Die Norm beschreibt die Prinzipien des Betriebs einer Auswahl von für diesen Zweck gebräuchlichen Messgeräten und enthält Anleitungen für die Auswahl, Bewertung, Leistungsbeurteilung, Installation und den Betrieb dieser. Wärmewerte können auf Grundlage der Masse, Stoffmenge oder Volumen angegeben werden, wobei Letztgenanntes die gebräuchlichste Form ist. Der Arbeitsbereich für den volumenbezogenen Brennwert von Erdgas liegt üblicherweise zwischen 30 MJ/m3 und 45 MJ/m3 bei Standardbezugsbedingungen (siehe ISO 13443). Der zugehörige Bereich für den Wobbeindex liegt gewöhnlich zwischen 40 MJ/m3 und 60 MJ/m3. Durch diese Internationale Norm werden die Behauptungen eines gewerblichen Herstellers bezüglich der Leistung eines Messgeräts weder bestätigt noch angefochten. Die zentrale Behauptung ist, dass die Zweckmäßigkeit für eine bestimmte Anwendung (definiert in Form einer Reihe von spezifischen Betriebs-anforderungen) nur mit Hilfe eines sorgfältig gestalteten Programms von experimentellen Untersuchungen beurteilt werden kann. Für diese Prüfungen werden Anleitungen bezüglich des sachgerechten Inhalts bereit-gestellt.

Status

Standard - Zurückgezogen

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices
2007/47/EC : Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    29/09/2011   Datum der Ratifizierung (dor)    29/05/2013
Ende der Abstimmung über den Entwurf    29/02/2012   Datum der Ankündigung (doa)    31/10/2013
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    28/02/2013   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/01/2014
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    28/04/2013   Datum der Zurückziehung (dow)    31/01/2014


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
17/02/2014
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 10555-1:2023
ILNAS-EN ISO 10555-1:2013/A1:2017

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 10555-2:1997/AC:2002
ILNAS-EN ISO 10555-2:1997
ILNAS-EN ISO 10555-1:2009

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 10555-1 
ISO 10555-1:2013 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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