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EN 455-2:2009/FprA1 Edition
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2: Propriétés physiques: Exigences et essais
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Résumé

This Amendment provides an updated Table 3 "The median values of force at break" to minimize the possible interpretation and misunderstandings regarding the values given in the appropriate table of EN 455-2:2009. Scope of the mother text: This European Standard specifies requirements and gives test methods for physical properties of single-use medical gloves (i.e. surgical gloves and examination/procedure gloves) in order to ensure that they provide and maintain in use an adequate level of protection from cross contamination for both patient and user. This standard does not specify the size of a lot. Attention is drawn to the difficulties that can be associated with the distribution and control of very large lots. The recommended maximum individual lot size for production is 500 000.

Statut

Final draft - Actif

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Directives

93/42/EEC : Medical devices

Mise en application

début du vote sur le projet      date de ratification (dor)   
fin du vote sur le projet      date d'annonce (doa)   
début du vote sur le projet final      date de publication (dop)   
fin du vote sur le projet final      date de retrait (dow)   


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN 455-2:2009+A1:2011

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN 455-2:2009

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.140 : Hospital equipment

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