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ILNAS-EN 14683:2014 Edition 03/2014
Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai
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Résumé

La présente Norme européenne spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performances, ainsi que les méthodes d’essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d’agents infectieux des membres de l’équipe médicale vers les patients et aussi lors d’actes chirurgicaux et pour d’autres actes médicaux dont les exigences sont similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière anti-microbienne peut également s’avérer efficace pour diminuer l'émission d'agents infectieux venant du nez et de la bouche d'un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. La présente Norme européenne ne s’applique pas aux masques destinés exclusivement à la protection individuelle des membres de l’équipe. NOTE 1 Il existe des normes relatives à l’utilisation des équipements de protection individuelle des voies respiratoires. NOTE 2 L’Annexe A apporte des informations aux utilisateurs des masques à usage médical.

Statut

Standard - Supprimé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 205 : Dispositifs médicaux non-actifs

Directives

93/42/EEC : Medical devices

Mise en application

début du vote sur le projet    10/05/2012   date de ratification (dor)    04/02/2014
fin du vote sur le projet    10/10/2012   date d'annonce (doa)    30/06/2014
début du vote sur le projet final    24/10/2013   date de publication (dop)    30/09/2014
fin du vote sur le projet final    03/01/2014   date de retrait (dow)    30/09/2014


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
06/05/2014
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN 14683:2019

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN 14683:2005

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.140 : Hospital equipment

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