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ILNAS-EN ISO 10555-4:2013 Edition 07/2013
Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 4: Ballondilatationskatheter (ISO 10555-4:2013)
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Abstract

Dieser Teil der ISO 10555 legt Anforderungen an Ballondilatationskatheter fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung bestimmt sind. ANMERKUNG Zu beachten sind ISO 11070, die Anforderungen an Zubehörteile zum Gebrauch mit intravaskulären Kathetern festlegt, ISO 25539 2, die Anforderungen an Einführsysteme festlegt, sofern sie einen integralen Bestandteil bei der Entfaltung des Gefäßstents darstellen und ISO 14630.

Status

Standard - Zurückgezogen

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf    06/10/2011   Datum der Ratifizierung (dor)    29/05/2013
Ende der Abstimmung über den Entwurf    06/03/2012   Datum der Ankündigung (doa)    31/10/2013
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    28/02/2013   Datum der Veröffentlichung (dop)    31/01/2014
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    28/04/2013   Datum der Zurückziehung (dow)    31/01/2014


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
17/02/2014
Referenz Mémorial A N° 20

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 10555-4:2023

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 10555-4:1997/AC:2002
ILNAS-EN ISO 10555-4:1997

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 10555-4 
ISO 10555-4:2013 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.25 : Syringes, needles and catheters

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