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ILNAS-EN ISO 1135-4:2012 Edition 03/2012
Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung (ISO 1135-4:2012)
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Abstract

ISO 1135-4:2011 specifies requirements for single-use transfusion sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for blood and blood components as well as with intravenous equipment. Secondary aims of ISO 1135-4:2011 are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion sets and to present designations for transfusion set components. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over ISO 1135-4:2011.

Status

Standard - Ersetzt

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    29/02/2012
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    30/06/2012
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf    03/11/2011   Datum der Veröffentlichung (dop)    30/09/2012
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf    03/02/2012   Datum der Zurückziehung (dow)    30/09/2012


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
05/06/2013
Referenz

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 1135-5:2015
ILNAS-EN ISO 1135-4:2015

Relations to older standards
ILNAS-EN ISO 1135-4:2011

Entspricht der/den internationalen Norm(en)
ISO 1135-4 
ISO 1135-4:2012 
ISO 1135-4:2012 

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.20 : Transfusion, infusion and injection equipment

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