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FprEN ISO 81060-2 Edition 03/2013
Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Validierung der automatisierten Bauart (ISO 81060-2:2009 + Cor 1:2011)
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Abstract

ISO 81060-2:2009 is applicable to all sphygmomanometers that sense or display pulsations, flow or sounds for the estimation, display or recording of blood pressure. These sphygmomanometers need not have automatic cuff inflation. ISO 81060-2:2009 covers sphygmomanometers intended for use in all patient populations (e.g. all age and weight ranges), and all conditions of use (e.g. ambulatory blood pressure monitoring, stress testing blood pressure monitoring and blood pressure monitors for the home healthcare environment or self-measurement). ISO 81060-2:2009 specifies additional disclosure requirements for the accompanying documents of sphygmomanometers validated according to this International Standard.

Status

Final draft - Zurückgezogen

Ursprung

Technisches Komitee :
CEN/TC 205 : Nicht aktive Medizinprodukte

Richtlinien

93/42/EEC : Medical devices

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)    07/01/2013
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)    07/06/2013
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Veröffentlichung (dop)    09/09/2013
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Zurückziehung (dow)    09/09/2013


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
Referenz

Relations

Relations to older standards
ILNAS-EN 1060-4:2004

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.10 : Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

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