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ISO 14971 Ed. 2.0 Edition 03/2007
Medical devices - Application of risk management to medical devices
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Abstract

ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.

The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.

Status

Standard - Inaktiv

Ursprung

Technisches Komitee :
62A : Common aspects of electrical equipment used in medical practice

Annahme

Beginn der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ratifizierung (dor)   
Ende der Abstimmung über den Entwurf      Datum der Ankündigung (doa)   
Beginn der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Veröffentlichung (dop)   
Ende der Abstimmung über den Schlussentwurf      Datum der Zurückziehung (dow)   


Veröffentlichung im Amtsblatt
des Grossherzogtum Luxemburg
Referenz

Relations

Evolutions
IEC 60947-2 Ed. 4.2
IEC 60947-2 Ed. 4.2
IEC 60947-2 Ed. 4.2
IEC 60947-2 Ed. 4.2
IEC 60947-2 Ed. 4.2
IEC 60947-2 Ed. 4.2

Internationale Normungsklassifizierung (ICS) :

11.040.01 : Medical equipment in general

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