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ILNAS-EN ISO 17665-1:2006 Edition 08/2006
Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux (ISO 17665-1:2006)
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Résumé

L'ISO 17665-1:2006 spécifie les exigences relatives au développement, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à la chaleur humide. Les procédés de stérilisation à la chaleur humide auxquels la présente Norme internationale s'applique sont les suivants, sans toutefois s'y limiter: systèmes d'évacuation de la vapeur saturée;systèmes d'évacuation forcée de l'air/vapeur saturée;mélanges air/vapeur;vaporisation d'eau;immersion dans l'eau.

Statut

Standard - Remplacé

Origine

Comité technique :
CEN/TC 204 : Stérilisation des dispositifs médicaux

Directives

90/385/EEC : Active implantable medical devices
93/42/EEC : Medical devices

Mise en application

début du vote sur le projet    29/07/2004   date de ratification (dor)    14/07/2006
fin du vote sur le projet    29/12/2004   date d'annonce (doa)    30/11/2006
début du vote sur le projet final    13/04/2006   date de publication (dop)    28/02/2007
fin du vote sur le projet final    13/06/2006   date de retrait (dow)    31/08/2009


Publication au Journal officiel
du Grand-Duché de Luxembourg
09/02/2007
Référence

Relations

Evolutions
ILNAS-EN ISO 17665:2024

Relations avec d'anciennes normes
ILNAS-EN 554:1994

Relations avec norme(s) internationale(s)
ISO/DIS 17665-1 
ISO 17665-1:2006 
ISO 17665-1:2006 

Classification internationale pour les normes (codes ICS) :

11.080.01 : Sterilization and disinfection in general

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